【药品名称】

??通用名称：他氟前列素滴眼液

??商品名称：他氟前列素滴眼液（泰普罗斯）

??拼音全码：TaFuQianLieSuDiYanYe

【主要成份】 他氟前列素。

【性 状】 无色至淡黄色粘稠液体，几乎不溶↘于水。

【适应症/功能主治】 用于降低眼内压升高的患者开角型青光→眼或高眼压症。

【规格型号】 2.5ml:37.5ug*1瓶

【用法用量】 推荐剂量为患眼的结膜囊一滴，每天一次，在晚上。剂量不应超过每日一次，因为它已被证明，频繁地给前列腺素类似物可能会降低眼内压下降的影响。

【不良反应】 眼部不良反应报道在这些Ψ 临床研究中发生率为2%≥包括◤眼刺痛/刺激（7%），眼部瘙痒包▲括过敏性结膜炎（5%），白内障（3%），干眼（3%），眼痛（3%），（2%）睫毛变黑，睫毛生长（2%），视力模糊（2%）。 　　非眼部不良反应报道在①他氟前列素滴眼液0.0015%治疗的患者，在这些临床研究2%–6%发生头痛（6%），（4%）普通感冒，咳嗽（3%）、尿路感染（2%）。

【禁 忌】 对本品任何成份有既往▓过敏史禁用。

【注意事项】 1.色素 　　他氟前列素滴眼液已报道引起色▆素组织的变化。最常见的变化是虹膜色素沉着增加，眶周组织（眼睑）一第二眼睫毛。色素沉着预计只要他氟前◤列素管理增加。色素的变化是由于黑素细胞的黑素含▃量增加而不是增加的黑素细胞数。停药后的他氟◥前列素，虹膜色素沉着可能是永久性的，而◣眶周组织和睫毛的变化报道不着色在一些病人中是可逆的。患者接受治疗的可能╲性增加色素沉着。增加色素沉着的长期影响是不知道。 　　虹膜颜色变化可能不明显的几个月至数年。通常，瞳孔周围的棕⊙色色素扩散中心向虹膜周边和整个虹膜或虹膜的部分变得更为棕①色。没有痣和雀斑的虹膜似乎受治疗的影响。而治疗泰普罗斯能够继续在患者出现明显增加基于虹膜的色素沉着，这些患者应定期检查。[见患者咨询信息（17.3）。 　　2.眼睫毛改变 　　泰普罗斯可能逐渐改变在治疗眼睫毛和毳毛。这些变化包括增加长度，颜色，厚度，形状和〖数量的睫毛。睫毛变化通№常是可逆的停药治疗。 　　3.眼内炎症 　　泰普罗斯应采用积极↓的眼内炎症患者慎用（如葡萄膜炎，虹膜炎/）因为炎症加剧的可能。 　　4.黄斑水肿 　　包括黄←斑水肿，黄斑囊样水肿，已报道前列▲腺素F2α类似物←治疗期间。泰普罗斯应采用谨慎的无晶状体眼患者，术后患者一个撕裂的晶状体后囊，或与已知的黄斑水肿的危险因素的患者。

【药物卐相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】 降眼压效果【 　　当他氟前※列素眼用溶液的0.00002?0.005%滴入单个猴，观察到依赖浓度的眼压降低作】用，相较于在0.0005%以上的浓度的碱滴眼剂组这种效果是显著。同样，当为0.001%至0.005%的他氟前列素眼用溶液被重复每日滴眼一次◇持续5天的猴中，所有持续眼的期间稳定降眼压下降在剂量的效应的衰减没有观察到。 　　作用机序 　　数据完整普罗斯特羧酸衍生物这是一种活性代○谢产物，显示出高亲和性前列腺↑素FP受体（文=0.40nM）。使用猴，考虑房水动力学时0.005%他氟前列素眼用溶液一次，连续3至5天重复眼药水每天氟照片术方法中，通过两级恒压灌注方法↓和125I-131I标记白蛋白灌注方法其中，未观察到▓房水生产量的变化，显著增加葡萄膜巩膜外↓流。 　　针对Mechiryu作用 　　(1) 0.0015%Tapros滴眼液兔子一次28天重复1天滴眼，用激光︽散斑的方法，观察到视神经乳头组织血流量的显著增加来测定。 　　(2) 当Tapros眼用溶液0.0015%滴眼单个健康成人，血流速度的组织血流量的显著增加和邻近视神经乳头视〖网膜附近观察视神经头视网膜动々脉。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 2.5ml:37.5ug*1瓶/盒。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字J20150131

【生产企业】 Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. Shiga Plant(参天制药（中国）有限公司)

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