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                地高辛片(信谊)

                1.用于高血ω 压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速∑ 心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性▓心脏病、心肌严重缺血、活动性心︽肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差; 2.用于控☉制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。 更多作用
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                通用名称:
                地高辛片
                产品编号:
                B14202606022
                批准文号:
                国药准字H31020678 (国家食药总局查询№)
                健客价格:
                ¥45.00
                产品规格:
                0.25mg*30s
                生产厂家:
                上海信谊药厂有限「公司
                数      量:
                加入清单
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                    • 相关资讯
                    产品品名 地高辛片(信谊)
                    主要原料 地高辛片是由玄参◢科植物毛花洋地黄叶中提取的强心◣配糖体制成的白色压制片,每片含⊙地高辛0.25毫克。
                    主要作用 1.用于高血〓压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适▲用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差; 2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。
                    产品规格 0.25mg*30s
                    用法用量 成人常用量。口服:常用0.125~0.5㎎(半片-2片),每日-次,7天可达稳⌒态血药浓度;若达∏快速负荷量,可每6~8小时给药0.25㎎(1片),总剂量0.75~1.25㎎/日(3-5片/日);维持量,每日-次0.125~0.5㎎(半片-2片)。 小儿常用量。口服:本品总量,早产儿0.02~0.03㎎/㎏;1月以下新生①儿0.03~0.04㎎/㎏;1月~2岁,0.05~0.06㎎/㎏;2~5岁,0.03~0.04㎎/㎏;5~10岁,0.02~0.035/㎏;10岁或10岁以上,照成人常用量;本品ζ总量分3次或每6~8小时给予。维持量为」总量的1/5~1/3,分2次,每12小时1次或每日1次。在小婴幼△儿(尤其早产◎儿)需仔细滴定剂量和∩密切监测血药浓度和ω心电图。近年通过研究证明,地高辛逐日给◥予-定剂量,经6~7天能在体内达到稳定的浓度而发挥全效作用,因此,病情不急而又易中毒者,可逐日按5.5μg/kg给药,也能获得满意的治▽疗效果,并能减少中毒发生率。
                    生产企业 上海信谊药厂有限公司
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                    【药品名称】

                    ??通用名称:地高辛片

                    ??商品名称:地高辛片(信谊)

                    ??英文名称:Digaoxin Tablets

                    ??拼音全码:DiGaoXinPian(XinYi)

                    【主要成份】 地高辛』片是由玄参科植物毛花洋地黄叶中提取的强心配糖体制成的白色压制片,每片含地高辛0.25毫克。

                    【成 份】

                    ?? 分子量:C41H64O14

                    【性 状】 本品为↙白色片。

                    【适应症/功能主治】 1.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差; 2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

                    【规格型号】 0.25mg*30s

                    【用法用量】 成人常用量。口服:常用0.125~0.5㎎(半片-2片),每日-次,7天可↑达稳态血药浓度;若达快速负荷量,可每6~8小时给药0.25㎎(1片),总剂量0.75~1.25㎎/日(3-5片/日);维持量,每日-次0.125~0.5㎎(半片-2片)。 小儿常用量。口服:本品总量,早产儿0.02~0.03㎎/㎏;1月∏以下新生儿0.03~0.04㎎/㎏;1月~2岁,0.05~0.06㎎/㎏;2~5岁,0.03~0.04㎎/㎏;5~10岁,0.02~0.035/㎏;10岁或10岁以上,照成人常用量;本品总量分3次或每6~8小时给予。维持量为总量的1/5~1/3,分2次,每12小时1次或每日1次。在小婴幼儿(尤卐其早产儿)需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。近年通过研究证明,地高辛逐日给予-定剂量,经6~7天能在体内达到稳定的浓度而发挥全效作用,因此,病情不急而又易中毒者,可逐日按5.5μg/kg给药,也能获得满意№的治疗效果,并能减少中毒发生率。

                    【不良反应】 1.常见的不良反应◆包括:促心律失常ω 作用、胃纳㊣ 不佳或恶心、呕吐(刺㊣ 激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力、软弱。 2.少见的反应包↘括:视力模●糊或"色视",如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑↙郁或错乱。 3.罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹(过敏反应)。 4.在洋地黄的中毒表现中,促心律失常最重要,最常见者为室性↙早搏,约占促心律失常不良反应的33%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速◆性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过↓速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他〓反应多见,但室性心律◣失常比成人少见。新生儿◎可有P-R间期延长。

                    【禁 忌】 与钙注射剂合用;任何ω洋地黄类制剂中毒;室ω性心动过速、心室颤动;梗阻性肥@厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房∏颤动仍可考虑);预激综合征@伴心房颤动或扑动。

                    【注意事项】 1.不宜与酸、碱类配伍。 2.慎用:低钾血症;不完全性房室传导阻滞;高钙血症;甲状腺功能低下;缺血性心』脏病;心肌梗死;心肌炎;肾功能损害。 3.用药期间应注意随访检查:血压、心率及心律;心电图;心功能监测;电解质尤其钾、钙、镁;肾功能;疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小,-般于停药后1~2天中毒表◣现可以消退。 4.应♀用时注意监测地高辛血药浓度。 5.应用本品剂量应①个体化。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

                    【儿童用药】 新生儿对本品的耐受性不定,其肾清除减少;早产儿与未成熟儿对本品敏感,按其不成熟◤程度而减小剂量。按体重或体表面积,1月以╳上婴儿比成人用量略大。

                    【老年患者用药卐】 老年人肝肾功能〖不全,表观分布容积减小或电解质平衡失调者,对本品☉耐受性低,必须减少剂量。

                    【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘,故妊娠后期母体用量可能增加,分娩后6周须减量。本品可▲排入乳汁,哺乳期妇女应用须权衡利弊。

                    【药物相互作用♀】 1.与♀两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼♀(Bumetanide,制品为丁◣尿胺)、依他尼酸(Ethacrynic Acid,利尿酸)等同用时,可引起低血钾而致洋地黄中毒。 2.与制酸药(尤其三硅酸镁)或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺(Colestyramine,消胆胺)和其他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶々(Sulfasalazine)或新霉素、对氨水」杨酸同用时,可抑制洋地黄强心甙吸收而导致々强心甙作用◤减弱。 3.与抗心※律失常药、钙盐∴注射剂、可卡因、泮库溴胺(Pancuronium Bromide,潘可龙,巴活郎)、萝芙木碱、琥珀胆碱(司可林,Scoline;Suxamethonium Chloride)? 或拟肾上腺素类≡药同用时,可因作用相加而导致心律失∞常。 4.有严重或完全性房室传≡导阻滞且伴正常血钾者的应用洋地黄患者不应同时应用钾盐,但噻嗪类利尿剂与本品同用时,常须给予钾盐,以防止低钾血症。 5.β受体阻滞剂与本品同用,有导致房室传导阻滞发生严重心动过缓的可能,应重视。但并不△排除β阻滞剂用于洋地黄不能▲控制心室率的室上性快速心律失常。 6.与奎尼丁同用〖,可使本品血药浓度提☆高约一倍,提高程度与奎尼丁用量相关,甚至可达到中毒浓度,即使停用地高辛,其血药浓卐度仍继续上升,这是奎尼丁卐从组织结合处置换出地高辛,减少其分〇布容积之故。两药合用时应酌减地☉高辛用量1/2~1/3。 7.与维》拉帕米、地尔硫?、胺碘酮合用,由于降低肾及全身对地高辛的清除率而提高其血药浓度,可引起严重心动过缓。 8.螺内酯可延长本品半衰期,需调整剂量或◆给药间期,随访监测本品的血药浓度。 9.血管紧张素转换酶抑◇制剂及其受体拮抗剂可使←本品血药浓度增高。 10.依酚氯胺(Edrophonium Chloride,Tensilon腾喜龙)与本品合用可致明显心动过∑ 缓。 11.吲哚美辛(Indometacin,消炎痛)可减少本品的肾清∑ 除,使本品半衰期延长,有中毒◇危险,需监测血药浓度及心电图。 12.与肝素同用,由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用,需调整肝素用量。 13.洋地黄化时静脉用硫酸镁应极其谨慎,尤其是也静注钙盐时,可发生心脏传导阻滞。 14.红霉素由于改变胃肠道菌群,可增加本品在胃肠道的吸收。 15.甲氧氯№普胺【(Metoclopramide,Maxolon灭吐灵)因促进肠道『运动而减少地高辛的生物利用★度约25%。普鲁本辛因抑制肠道蠕动而提↓高地高辛生⌒物利用度约25%。

                    【药物过量】 1.若地高辛血药浓度⊙为﹥2.0~2.5ng/ml,应警惕地高辛药物过量或毒性反应。 2.患者在2~3周之前服用过任何洋地黄制剂,宜予小剂量▼给药,以免中毒。 3.强心甙剂量计算应按▼标准体重,因脂肪组织不摄取强心甙。 4.推荐剂〖量只是平均剂量,必须按照患者需要调整每次剂量。 5.肝功能不全者,应选用不以肝脏代谢为主的洋地黄制剂。 6.肾功︼能不全者选用洋地黄毒苷,因为尿中排泄的代谢物大多是无活性的,并不影响本品的半衰期。 7.应用洋地黄患者对电复律极为敏√感,应高度警惕。 8.透析不能从体内迅速去除本品。 9.在本品引起严重或完全性房室传↓导阻滞时,不宜补钾。 10.肾功能不全、老年及虚弱者在常用〖剂量及血药浓度时就可有中毒反♀应。婴幼儿尤其是早产儿和发育不全∩儿,要在血药浓度及心电监测下调♂整剂量。 11.当患者由强心甙注射液改为本品时,为补偿药物间药动学差别,需要调整剂量。 12.应静脉给药,因为肌肉注射有明显局部反应,且作用慢、生物利用度差。 13.本品过量及毒性反应的处理:轻度中毒者,停用本品及利尿治疗,如有低钾血症而肾功能尚〓好,可给以钾盐。发生促心律失常者可用: (1)氯化钾静脉滴★注,对消除异位心★律往往有效。 (2)苯妥英钠,该药能ω 与强心甙竞争性争夺Na[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]-ATP酶,因而有解毒效应。成人用100~200㎎加注】射用水20ml缓慢静注,如情况不紧急,亦可口服,每次0.1㎎,每日3~4次。 (3)利多卡因,对消除室性心律『失常有效,成人用50~100㎎加入葡萄糖注射液中静脉注☆射,必要时可重复。 (4)阿托品,对缓慢性】心律失常者可用。成人用0.5~2㎎皮下或静脉注射。 (5)心动过缓或完全房室传导阻滞有发生阿斯综合症的可能时,可植入临时起搏器。应用异丙肾上腺素,可以提高缓慢的心√率。 (6)依地酸钙钠(Calcium Disodium Edetate),以其与钙螯合的作用,也可用于治疗洋地黄所致的心◢律失常。 (7)对可能有生命危险的洋地黄中毒可经膜滤器∮静脉给予地高辛★免疫Fab片段,每40㎎地高辛免疫Fab片段,大约结合0.6㎎地高辛〓或洋地黄毒苷。

                    【药理毒理】 治疗ぷ剂量时 1.正性肌力作用:本品选择性地与心机细胞膜Na[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]ATP酶结合而抑制该酶活性,使心肌细胞膜内外Na[sup]+[/sup]﹣K[sup]+[/sup]主动偶联转运受损,心肌细胞内Na+浓度升高,从而使肌膜上Na[sup]+[/sup]Ca[sup]2+[/sup]交换■趋于活跃,使细胞↑浆内Ca[sup]2+[/sup]增多,肌浆网内Ca[sup]2+[/sup]储量亦增【多,心≡肌兴奋时,有较多的Ca[sup]2+[/sup]释放;心肌细胞内Ca[sup]2+[/sup]浓度增高,激动心≡肌收缩蛋白从而增加心肌收缩力。 2.负性频率♀作用:由于其正性肌力作用,使衰竭心脏心输ζ出量增加,血流动力学状态改善,消除交〓感神经张力的反射性增高,并增强迷走神经张力,因而〓减慢心率。此外,小剂量时提高窦房结对迷走神∩经冲动的敏感性,可增强其减慢心率作用。大剂量(通常接近中毒量)则可直接抑制窦房结、房室结Ψ和希氏束而呈现窦性心动过缓和不同程度的房室传导阻滞。 3.心脏电生理作用:通过对ㄨ心肌电活动的直接作用和对迷走神经的◤间接作用,降低窦房结自律性;提高普肯野氏纤维自▲律性;减慢≡房室结传导速度,延长其有效不应期,导致房室结隐匿◤性传导增加,可减慢心房纤颤或心房扑动的心室率;由于本药缩短心房有效不应期,当用于房性心动过速和房扑时,可能导致心房率的加速和心房扑动转为心房纤颤;缩短普肯野氏纤维有效不应期。

                    【药代动力学】 本品为由毛花洋地黄提纯制♂得的强心苷,其特点是排泄较快而蓄积性较小。口服主要经▆小肠上部吸收,吸收不▆完全,也不规则,口服吸收率约75%,生物利用度:片剂为60%~80%,口服起效时间0.5~2小时,血浆浓度达峰时间2~3小时,获最大效■应时间为4~6小时。地高辛消除半衰期平均为36小时。分布:吸收后广泛分布到各╲组织,部分经胆道吸收入血,形成肝-肠循环。血浆蛋白结合率低,为20%~25%,表观分布◣容积为6~10L/㎏。 代谢与排泄:地高【辛在体内转化代谢很少,主要以原形由肾排除,尿中排出量为用量的50%~70%。

                    【贮 藏】 密闭保存。

                    【包 装】 0.25mg*30s/盒。

                    【有 效 期】 36 月

                    【批准文号】 国药准字H31020678

                    【生产企业】 上海信谊药厂有限公司

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                      地高辛片(信谊)

                      ¥45.00

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