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                福辛普利钠片(雅利)

                适用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高◆血压时,可单独使用ζ作为初始治疗药物,或与其它抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时,可与利尿ㄨ剂合用。 更多作用
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                通用名称:
                福辛普利钠片
                产品编号:
                S14202359215
                批准文号:
                国药准字H20064148 (国家食◆药总局查询)
                健客价格:
                ¥56.00
                产品规格:
                10mg*7s*3板
                生产厂家:
                浙江华海药业股份有限公司

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                      • 说明书
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                      • 相关资讯
                      产品品名 福辛普利钠片(雅利)
                      主要原料 福辛普利钠。
                      主要作用 适用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血√压时,可单独使用作为初始治疗药物,或与其它抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时,可与利尿剂合用。
                      产品规格 10mg*7s*3板
                      用法用量 口服,成人和大于12岁儿童的用法∑ 与用量如下 : 1.不用利尿剂治疗的高血♀压病人 :剂量范围↙为每日10-40 mg,单次服药,与进餐无关,病人服用正常初始剂量为10 mg,每日一次。约四周后,根据血压的反应适当调整剂量。剂量超过〗每日40 mg,不增强降压作用。如※单独使用不能完全控制血压,可加服利【尿剂。 2.同时服用利◥尿剂治疗的高血压病人 :在开始用本品治疗前,利尿剂最好停服几天以减少血压过份下降的危险。如果经约4周的观察★期后,血压不能被充分控制,可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是,如果不能停服利尿剂,则在给予本△品初始剂量10 mg时,应严密观察几个小时,直至血压稳定为止。用⊙利尿剂治疗的高血压病人,尽管服用本品后血压显著降低,但在4小时-24小时之间能〇维持平均脑血流量。 3.心力衰竭 :推荐的初」始剂量为10 mg,每日一次,并作严密的医学监护。如卐果病人能很好耐受,则逐渐增量至40 mg,每日1次。即使在初始剂量后出现低血压,也应继续谨慎地增∞加剂量,并有效地处理低血▲压症状,本品〖应与利尿剂合用。 4.心力衰竭∮的高危病人 :以下病人应在医院内开始治疗 :严重㊣ 心功能不全的病人(NYHAIV级);对首剂低血压有特殊危险的病人,如接受多种或高剂量利尿剂的病人(如]80 mg速尿),血容量减Ψ 少、血钠过少(血钠[130 meq/L),已有低⊙血压(收缩压[90 mmHg)的病人,以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量血管扩张剂↙治疗的病人。 5.老年人及肝或肾←功能减退的病人不需降低剂量。
                      生产企业 浙江华海药业股份有限公司
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                      【药品名称】

                      ??通用名称:福辛普利钠片

                      ??商品名称:福辛普利钠片(雅利)

                      ??英文名称:Fosinopril Sodium Tablets

                      ??拼音全码:FuXinPuLiNaPian(YaLi)

                      【主要成份】 福辛普利钠。

                      【成 份】

                      ??化学名:反式-4-环乙基-1-[[[2-甲基-1-(1-氧代丙氧基)丙氧基](4-苯基丁基)-氧磷基]乙酰基]-L-脯氨酸钠盐

                      ?? 分子量:C30H45NNaO7P

                      【性 状】 本品为白色或类白色片。

                      【适应症/功能主治】 适用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血∏压时,可单独使用作为初始治疗药物,或与其它抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时,可与利尿剂合用。

                      【规格型号】 10mg*7s*3板

                      【用法用量】 口服,成人和大于12岁儿童的用法与用量如下 : 1.不用利尿剂治疗的高血压病人 :剂量范围为每日10-40 mg,单次服药,与进餐无关,病人服用正常初始剂量为10 mg,每日一次。约四周后,根据血压的反应适当调整剂量。剂量㊣超过每日40 mg,不增强降压作用。如♂单独使用不能完全控制血压,可加服利尿█剂。 2.同时服用利尿剂治疗的高血压病人 :在开始用本品治疗前,利尿剂最好停服几天以减少血压过份下降的危险。如果经约4周的观察期后,血压不能被充分控制,可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是,如果不能停服利尿剂,则在给予本品初始】剂量10 mg时,应严密观察几个小时,直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压病人,尽管服用本品后血压显著降低,但在4小时-24小时之间能维持平均脑血流量。 3.心力衰竭 :推荐的初始剂量为10 mg,每日一次,并作严密的医学监护。如果病人能很好耐受』,则逐渐增量至40 mg,每日1次。即使在初始剂量后出现低血压,也应继续谨慎地增加剂量,并有效地处理低血压症状,本品应与利尿剂合用。 4.心力衰竭的高危病人 :以下病人应在医院内开始治疗 :严重心功能不全的病人(NYHAIV级);对首剂低血压有特殊危险的病人,如接受多种或高剂量利尿剂的病人(如]80 mg速尿),血容量减少、血钠过少(血钠[130 meq/L),已有▆低血压(收缩压[90 mmHg)的病人,以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量血管扩张剂治疗的病人。 5.老年人及肝或肾功能减退的病人不需降低剂量。

                      【不良反应】 本品最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙痒、骨骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。 在治疗心力衰竭的试验中,与其它ACE抑制剂相同,可引起低血压,包括直立性低血压。偶有报道用ACE抑制剂治疗的病人发生胰腺@炎,在某些病例已被证明是致命的。 副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区△别。 实验室检查显示有轻度暂时性的血红蛋白和」红细胞值减少,偶见血尿素氮轻▼度升高。

                      【禁 忌】 对本品或其它血管紧张素转换酶抑制剂过敏者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。

                      【注意事项】 1.低血压 :与所有的ACE抑制剂相同,可能观察到低血压反应。如果发生低血压≡,一般在首次剂◎量时发生,对大多数病例,病人躺下后症状即可减轻,一旦病〖人血压稳定,暂时的低血压偶发事件不作为继续治疗的禁忌症。与其他ACE抑制剂相同,有血压过分下降危险的病人,有时伴肾功能不全,包括充血性心⊙力衰竭、肾血管性高血压、肾透析以及任何病因引起的水分和/或盐耗竭的病人。对于存在以上任何一种危险因素的病人,在给予本品治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药的剂量,或者采取其他措施以保证有充足的体液,这些高危病人的治●疗,开始时应该在严密的医疗监护下进行,进行密切〓的随访,特别在恢复使用和增加利尿药或本品的剂量更应如此。 2.肾功】能损害 :已患充血性@心力衰竭、肾血管性高血压(特别是肾动脉狭窄)和任何原因引起的水或盐耗竭的∩病人用ACE抑制剂治疗时,有增加发□生肾功能障碍指征的危险,包括血尿素〒氮升高、血清肌酐和钾升高、蛋白尿、尿容量改变(包括尿过少/无尿)和尿分析结果异常。此时,利尿药和/或本品的剂量应减少或停止使用。 3.类过敏症样反应 :近来临床观察显示接○受ACE抑制剂治疗的病人在用高流量透析膜(如AN69)进行血液透析时有较高的类过①敏反应发生率。因此,应该避免这类◣联合治疗。在用硫酸聚糖吸收分离LDL时,也观察到类似的反应。据记录@ 在脱敏治疗中(膜翅目毒素),与其它ACE抑制剂一样也有少数类过敏症样反应的例子。 4.特异反应 :已观╳察到用ACE抑制剂治疗的病人会出现血管性水肿,包括肢体、脸、唇、粘膜、舌、声门或喉。如治疗中出现这样的症□ 状,应停止治疗。 5.肝功能☉损害 :据报道用ACE抑制剂治疗时,有极少数潜在的胆汁性黄疸和肝细胞损害的致死病例。出现黄疸或肝酶明显升高的病人应该停止用ACE抑制剂治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱〗使用。

                      【儿童用药】 现未进行该项实验且无可靠参考文献,故暂不推荐用于儿童患者。

                      【老年患者用药】 老年患者不需降低剂量。

                      【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。

                      【药物〓相互作用】 1.补钾药和保钾利尿药 :本品能减少由噻嗪类利尿药诱发的血钾减少,保钾利尿药或补钾药可增加高钾♂血症的危险。因此如果同时应用这类药物应该谨慎,需要经常监测病人的血清钾。 2.抗酸药 :抗酸药可能影响本品的吸●收,本品和抗酸药◤必须分开服用,至少相隔2小时。 3.非甾∴体抗炎药 :非甾体抗炎药可能影响抗高血压作用,但同时∞应用本品和非甾体抗炎药(包括▃阿斯匹林)不增加临床明显的不良反应。 4.锂 :与锂同时治疗可能增加血清锂的浓度。 5.其他抗高血压↘药 :与其他抗高血压药,例如β-受体阻滞剂、甲基多巴、钙离子拮抗剂和利尿药合并使用可以增加抗高血压药效。

                      【药物过量】 对过量服用的患者 :应监测血压,如发▓生低血压,则选择血容量扩张剂予以治疗。本品不能通过透析从体内排除。

                      【药理毒理】 本品为抗〇高血压药,系血管紧张素转换酶抑制药。在体内转变成具有药理活性的福辛普利拉,后者能卐抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素II和醛√固酮的浓度,使外周血◣管扩张,血管阻力降低,而产生降压效应。 毒理尚无可靠参考文献。

                      【药代动力学】 本品绝对吸收率为平均口服剂量的36%,吸收不受食〓物影响,在胃肠粘膜和肝脏迅速并完全水解成具①有活性的福辛普利拉。达峰浓度(Cmax)的时间与剂量无关,约在3小时达峰,与血管紧张※素I升压反应的最大抑制作用相一致,给药后3至6小时抑制作用达高峰。 肝肾功能正常的高血压病人※接受重复剂量本品,福辛普利拉的有效累积半衰期平均为11.5小时。心力衰竭病人的有效半衰期为14小时。福辛普利拉蛋白结合率很高(]95%),分布容积相对较小,与血中的细胞成∑分结合率可忽略不计,本品可通过肝肾二种途径消除。与其他的ACE抑制剂不同,肾或肝功能不全的病人可通过替代途径代偿性№排泄。

                      【贮 藏】 密封。

                      【包 装】 10mg*7s*3板/盒。

                      【有 效 期】 24 月

                      【执行标准】 YBH05292006

                      【批准文号】 国药准字H20064148

                      【生产企业】 浙江华海药业股份有限公司

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                        福辛普利钠片(雅利)

                        ¥56.00

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