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                盐酸特比萘芬片(臣功)

                由皮肤癣菌【如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状〓毛癣菌、断发毛癣菌、紫色★毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌『感染。 更多作用
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                通用名称:
                盐酸特比萘芬片
                产品编号:
                S14202031432
                批准文号:
                国药准字H20083377 (国家食药总局查询)
                健客价格:
                ¥51.00
                产品规格:
                0.25g*6s 0.25g*14s
                生产厂家:
                南京臣功制药股份有限公司
                数      量:
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                    • 相关资讯
                    产品品名 盐酸特比萘芬片(臣功)
                    主要原料 本品主要成份是盐酸特▆比萘芬。其化╳学名称为:(E)-N-(6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。
                    主要作用 由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌▓、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮◎肤真菌感染。
                    产品规格 0.25g*6s
                    用法用量 口服。 根据感染的严重程度和适应症调整疗程。 成人:0.25g,每天一次 青少年,体重>40kg(通常年龄>12岁):0.25g,每天一次 儿童,体重20-40kg(通常年龄5-12岁):0.125g,每天一次 儿童,体重<20kg(通常年龄<5岁):关于这组病人,从对照实验中获得的资料非常有限,所以,只有在没有其它♂选择的治疗方法以及潜◥在治疗效益大于可能的危险时才可使用本品。 由于没有关于年龄小于2岁儿童口服盐酸特ㄨ比萘芬的治疗经验,因此本品不被推荐用于这个年龄组。 皮肤感染◢推荐疗程: 足癣(趾间,跖/托靴型):2至6周。 体癣、股癣:2至4周。 皮肤※念珠菌病:2至4周。 感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才≡出现。 头发和头皮感染推荐疗程: 头癣:4周头癣主要见于儿童。 甲真菌病@ 推荐疗程:对于大多数患者,成功的疗程6-12周。 指甲真菌病大多↓数指甲真菌感染的病例,治疗疗程『为6周。 趾甲真菌病大多数趾甲真菌感染的病例,治疗疗程为12周。 一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌ぷ学治愈后及停止治疗后数月,常可见到良好的临々床疗效,这与健甲长出所需时间相关。
                    生产企业 南京臣功制药股份有限公司
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                    【药品名称】

                    ??通用名称:盐酸特比萘芬片

                    ??商品名称:盐酸特比萘芬片(臣功)

                    ??英文名称:Terbinafine Hydrochloride Tablets

                    ??拼音全码:YanSuanTeBiZuoFenPian(ChenGong)

                    【主要成份】 本品主要成份是盐酸特比萘芬。其化学名称为:(E)-N-(6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。

                    【成 份】

                    ?? 分子量:C21H25NHCl

                    【性 状】 本品为白色或类白色片。

                    【适应症/功能主治】 由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染。

                    【规格型号】 0.25g*6s

                    【用法用量】 口服。 根据感染的严重程度和适应症调整疗程。 成人:0.25g,每天一次 青少年,体重>40kg(通常年龄>12岁):0.25g,每天一次 儿童,体重20-40kg(通常年龄5-12岁):0.125g,每天一次 儿童,体重<20kg(通常年龄<5岁):关于这组病人,从对照实验中获得的资料非常有限,所以,只有在没有其它选择的治疗方法以及潜在治疗效益大于可能●的危险时才可使用本品。 由于没有关于年龄小于2岁儿童口服盐酸特比萘芬的治疗经验,因此本品不被推荐用于这个年龄组。 皮肤感染推荐疗程: 足癣(趾间,跖/托靴型):2至6周。 体癣、股癣:2至4周。 皮肤念珠菌●病:2至4周。 感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。 头发和头皮感染推荐疗程: 头癣:4周头癣主要见于儿童。 甲真菌病推荐疗程:对于大多数患者,成功的疗程6-12周。 指甲真菌病大多数指甲真菌感染的病例,治疗疗程为6周。 趾甲真菌病大多数趾甲真菌感染的病例,治疗疗程为12周。 一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌▆学治愈后及停止治疗后数月,常可见到良好的临床疗效,这与健甲长出所需时间相关。

                    【不良反应】 出现频率估计卐:很常见≥10%,1%≤常见≤10%,0.1%≤不常见≤1%,0.01%≤罕见<0.1%,非常罕见<0.01%。 一般而言,本品的耐受性好,副作用常为轻中度。最常见的有胃肠道症状(胀满感,食欲降低,消化不良,恶心,轻度腹痛及腹泻)或轻微的皮肤反应(皮疹、荨麻疹),骨骼肌反应(关节痛,肌痛)。 不常见:味觉紊乱,包括味觉丧失,常常在停药后数周可以恢复。 罕见:有报告与盐酸特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良(实际为原发性胆汁淤积性的),包括非常罕见的肝衰竭(见注意事→项)。 非常罕见:已报告的有严重的皮肤反应(如Steven-Johnson综合征、中毒性表皮︽坏死)和过敏性反应。如果有进行性的皮疹发生,应终止☆本品治疗。 非常罕见:已报告的由脱发、尽管病因关系尚【未确定。

                    【禁 忌】 对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。

                    【注意事项】 如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状,如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时,应当确认是否为肝源性的,并终止本品治疗(见不良反应)。在已有肝病的患者中进行的单剂∏量药代动力学研究表明,盐酸特比萘芬的清率降低50%,在前瞻性的临床试验中▲为开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用盐酸∩特比萘芬的研究,因此不做推荐。 肾功能受损的患者(肌酐清除率不足50ml/分钟或血肌酐超过300μmlo/l)应当服用正常剂※量的一半。体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢,因此,如果同时服用的药物治疗窗较窄←时,应该对接受主要由该酶代谢的药物,如三环类抗抑郁药(TCAs)、β-阻滞剂、选择性5羟色胺再摄取抑制≡剂(SSRIs)、以及单胺氧化酶抑制剂(MAO-Is)B型进行随治疗的患者,进行监测(见药物相互◥作用)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

                    【儿童用药】 2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。

                    【老年患者用药】 尚无证据提示老年患者与年轻患者需服不同剂←量或发生不同的不良反应。开处方时,应注意这一年龄组患者是否已存在肝、肾功能损害(见【注意事项】)。

                    【孕妇及哺乳期妇女用药】 胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现,无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限,在妊娠期间,如果服药的益处不能超过风险,不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中,因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。

                    【药物相互作用】 依照体外研究和健康志》愿者中进行研究的结果,特比萘芬【对大多数经细胞色素P450系统代谢的◆药物(如环抱素、特非那定、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药)的清除的抑制或增强作用可以忽略不计。 但是,体内及体外研究表明,特比萘芬能够抑制CYP2D6介导→的代谢,这一发现可能与那些主要由该酶代谢的化合物具有临床相关性,如三环类抗抑郁药(TCAs )、β-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、以及1C类抗心律失常药物和◢单胺氧化酶抑制(MAO-ls)B型,如果它们也有较窄的治疗窗(见【注意事项】)。 在特比萘芬与口服避孕药合用的患者中己报︻告有月经不调的病例发生,尽管其发生率仍然处于单独服用口服避孕药患者的发生率之内。 特比萘芬对←安替比林或地高辛的清除没有影响。 特比萘芬可降低经静脉注射的咖啡因的清除达↓19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除达82%。 特比萘芬可增加环袍素的清除达15%。 另一方面,一些代谢诱导性药物可以加速特比萘芬的血桨清除率,如利福平能够增加特比萘芬的清除率100%;另一些抑制细胞色素P450的药物则可以抑制特比萘芬的血浆清除如:西咪替丁能够降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同时使用这些药物时,特比萘芬的剂量应作相应的调●整。

                    【药物过量】 已有少ξ数药物过量(达到5g) 的病例报告,发生了头痛、恶心、上腹√痛及头晕。 药物过量的推荐治疗是清除药物,主要是服用活性炭来治疗,根据需要可针对症状给予支持治疗。

                    【药理毒理】 特比萘芬是一种丙烯胺类药物,对于皮肤、毛发和甲的致病性真菌包括皮肤癣菌,如毛癣菌(如红色毛癣♀菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、小孢子菌(如犬小孢子♂菌)、絮状表皮癣菌以及念珠菌属(如白色念珠菌﹚和糠秕癣菌属的酵母菌均有广泛的杭真菌活性。对于酵母菌,根据菌种的不同而具有杀菌效应或抑菌效应。 特比萘芬特异地干扰真菌固醇生物合成的早期步骤,由此引起麦角固醇的缺乏以及角鲨烯在细胞内的积聚,从而导致真菌细胞死亡。特比萘芬通过抑制真菌细胞膜上的角鲨烯环氧化酶来发挥作用。免鲨烯环氧化酶与细胞色素P450系统无关系。 口服给药时,皮肤、毛发和甲中的药物浓度均可达∏到杀真菌活性的水平。

                    【药代动力学】 特比萘芬在口服后,可被良好地吸收(]70% ) ,并且本卐品中特比萘芬经首过代谢后的绝对生物利用度ξ为约50%。口服单剂0.25g特比萘芬,在1.5小时后平均峰值血浆浓度可以达到1.3mg/mL。与单一剂量相比.特比萘芬稳态的峰值浓度高25%,血浆AUC增加2.3倍。从血浆AUC的增加值,能够计算出长约30小时的有效半衰期。食物对特比萘芬的生物利用度有中度影响,但并不需调整剂量。 特比萘芬与血浆蛋白结合紧密(99%),它迅◥速经真皮弥散。聚集于亲脂性的角质层。特比萘芬也能经皮脂腺排泄,这样∩在毛囊、毛发和富含皮脂的皮肤达到高浓度。也有证据表明特比萘芬在开始◤治疗后第一周内即可以分布到甲板。 特比萘芬经过至少7种CYP同工酶,主要包括CYP2C9、CYP1A2、 CYP3A4、CYP2C8及CYP2C19,迅速和广泛地代谢。生物转化后的代谢产物无抗真菌活性,主要█经尿排出。终末清除半衰期是17小时,无体内蓄积的证据。特比萘芬的血浆稳态浓度无年龄依赖性的改变,但在肝功能或肾功能受损的患者中,清除率可能会降低,可引起特比萘芬的血浆水平高。 对肾损伤(肌酐清除率[50 ml/min)和肝脏疾病的患者,单剂量药代动力学研究表明,特比萘芬的清「除率降低约50%。

                    【贮 藏】 密封。

                    【包 装】 0.25g*6s/盒。

                    【有 效 期】 24 月

                    【批准文号】 国药准字H20083377

                    【生产企业】 南京臣功制药股份有限公司

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                      盐酸特比萘芬片(臣功)

                      ¥51.00

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