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                头孢妥仑匹酯片(美爱克)

                葡萄球菌々属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠埃希菌、柠檬酸菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属中,对本剂敏感菌引起的下述感染症:   ·毛囊炎、疖、疖肿症、痈、传染性脓◥疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、瘭疽、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮病;   ·乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤及手术创面等的表浅性继发性感染;   ·咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症;   ·肾盂肾炎、膀胱炎;   ·胆囊炎、胆管炎;   ·子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎;   ·中耳炎、副鼻窦炎;   ·眼睑炎、麦粒肿、眼睑脓肿、睑板腺炎、泪囊炎;   ·牙周炎、牙冠周炎、颌炎。 更多作用
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                通用名称:
                头孢妥仑匹酯片
                产品编号:
                A14202031243
                批准文号:
                国药准字J20150116 (国家食药总局查询)
                健客价格:
                ¥138.00
                产品规格:
                0.1g*10s
                生产厂家:
                Meiji Seika Kaisha ,Ltd. Odawara Plant(日本)(汕头经济特区明治医药有限公司分装)

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                      • 相关资讯
                      产品品名 头孢妥仑匹酯片(美爱克)
                      主要原料 头孢妥仑匹酯。化学名为:2,2-二甲基丙酰氧甲基 (6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-1,3-噻唑-5-基)乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸酯。
                      主要作用 葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠埃希菌、柠檬酸菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属中,对本剂敏感菌引起的下述感染症:   ·毛囊炎、疖、疖肿症、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、瘭疽、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮病;   ·乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤及手术创面等的表浅性继发性感染;   ·咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症;   ·肾盂肾炎、膀胱炎;   ·胆囊炎、胆管炎;   ·子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎;   ·中耳炎、副鼻窦炎;   ·眼睑炎、麦粒肿、眼睑脓肿、睑板腺炎、泪囊炎;   ·牙周炎、牙冠周炎、颌炎。
                      产品规格 0.1g*10s
                      用法用量 口服。常用量:一次200mg,1日2次,饭后服用。随年龄及症状适宜增减。
                      生产企业 Meiji Seika Kaisha ,Ltd. Odawara Plant(日本)(汕头经济特区明治医药有限公司分装)
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                      【药品名称】

                      ??通用名称:头孢妥仑匹酯片

                      ??商品名称:头孢妥仑匹酯片(美爱克)

                      ??英文名称:Cefditoren pivoxil Tablets

                      ??拼音全码:TouBaoTuoLunPiZhiPian(MeiAiKe)

                      【主要成份】 头孢妥仑匹酯。化学名为:2,2-二甲基丙酰氧甲基 (6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-1,3-噻唑-5-基)乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸酯。

                      【成 份】

                      ?? 分子量:C25H28N6O7S3

                      【性 状】 本品为白色薄膜衣片,除去包以后显淡黄色。

                      【适应症/功能主治】 葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠埃希菌、柠檬酸菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属中,对本剂敏感菌引起的下述感染症:   ·毛囊炎、疖、疖肿症、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、瘭疽、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮病;   ·乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤及手术创面等的表浅性继发性感染;   ·咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症;   ·肾盂肾炎、膀胱炎;   ·胆囊炎、胆管炎;   ·子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎;   ·中耳炎、副鼻窦炎;   ·眼睑炎、麦粒肿、眼睑脓肿、睑板腺炎、泪囊炎;   ·牙周炎、牙冠周炎、颌炎。

                      【规格型号】 0.1g*10s

                      【用法用量】 口服。常用量:一次200mg,1日2次,饭后服用。随年龄及症状适宜增减。

                      【不良反应】 1.过敏反应:皮疹,瘙痒,荨麻疹和发热等。 2.消化系统:恶心,呕吐,腹泻,如其他广谱抗生素一样,伪膜性肠◥炎,会有罕见的纪录。 3.血液系统:嗜酸性粒细胞增多症,白细胞减少症等。曾有报告应用头孢菌素类药物进行治疗时,出现库姆斯氏反应阳性。 4.肾功能:偶见BUN及血清肌酐上升。 5.肝功能:有时出现GOT,GPT,Al-P上升。

                      【禁 忌】 对本剂成份有休克既往史患者禁用本剂。

                      【注意事项】 1.慎重用药(下述患者应慎重用药) (1) 对青∴霉素类抗生素有过敏症既往史患者。 (2) 本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。 (3) 严重肾损害患者[会持续血中浓度(参照【药代动力学项】)]。 (4) 老年人[参照“老年用药”项]。 (5) 经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者(会出现维生素K缺乏症状,故应注意观察)。 2.重要且基本注意 有可能引起休克,故应仔细问诊。 3.对临床检验结果的影响 (1) 检尿糖用试纸反应意外的本尼迪特试剂、费林试药及尿糖试药进行的尿糖检查。有时呈假阳性,故应注意。 (2) 直接库姆斯试验,又是呈阳性,故应注意。 4.使用包括本剂在内的含匹酯基抗生素(头孢妥仑匹酯、盐酸头孢卡品匹酯、头孢特仑匹酯】、替比培南匹酯)时,有特戊酸(含匹酯基抗生素代谢物)的代谢及排泄而引起血清卡尼汀降低的报告。另外,小儿(尤其是乳幼儿)因使用含匹酯基抗生素(小儿用制剂),低卡尼汀血症时出现低血糖,因此使用含匹酯基抗生素时,应注意卡尼汀降低。

                      【儿童用药】 1、尚未确立对低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性(使用经验少)。 2、小儿(尤其是乳幼儿)长期使用含匹酯基的抗菌药物(小儿制剂),低卡尼汀血症时还出现低血糖。

                      【老年患者用药】 老年人与其他成人之间未见不良反应差异,但通常老年人生理功能减低,故注意下述内容并变更给要间隔用药。 1、肾功能降低患者对本剂↓的排泄延迟,故老年人有可能出现血中高浓度推移。 2、类药有老年人因维生素K缺乏引起出血倾向的报告。

                      【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇或可能妊娠的妇女,尽在治疗的有益性超过危险性时方可给药。[尚未确立妊娠期用药的安全性。另外据报道,在妊娠后期给以汗Pivoxil基的抗菌药物时,出现新生儿低肉毒碱血症]。

                      【药物相互作用】 合并注意:与抗酸剂合用会使其吸收率降低,与丙磺舒合用会使其尿中排泄率降低。

                      【药物过量】 未进行该项实验且〗无可靠参考文献。

                      【药理毒理】 1.药理 (1)抗菌作用:吸收时,在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌力。对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广泛抗菌谱,尤其对葡萄球菌属,包括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰氏阳性菌,大肠杆菌等革兰氏阴性菌以及厌氧菌等显示很强抗菌力。对各种细菌产生的β-内酰胺酶→稳定,对β-内酰胺酶产生株也显示很强抗菌力。 (2)作用机制:头孢妥仑的作用机理为抑制细菌细胞壁合成,与各种细〗菌青霉素结合蛋白(PBP)的亲和性高,发挥杀菌性作用。 (3)对实验性感染症的治疗效果:头孢妥仑匹酯对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等引起的实验性感染症显示卓越治疗效果。另外,对β-内酰胺酶产生株感染的治疗效果也与类药同等或卓越。 2.毒理 (1)长期毒性:对大⌒ 鼠口服给药125、250、500、1000mg/kg/天,连续28天;31、63、125、250、500mg/kg/天,连续6个月。主要现象为推测是由于肠内菌群的变化的二重影响而导致的GOT及GPT等的轻微上升、肾重量的增加等。另外,未见异常。最大耐受量均推定为250mg/kg。对狗口服给药125、250、500、1000mg/kg/天,连续28天;125、250、500、1,000mg/kg/天,连续6个月。主要结果为总胆固醇增加、GOT及GPT上升、有少数例观察到在肝细胞上有玻璃样的滴状物。最大耐受量分别推定为250mg/kg、125mg/kg。 (2)生殖毒性:对妊娠前、妊娠初□ 期及胚胎器官形成期小鼠口服给药125、250、500、1000mg/kg/天;对围产期及哺』乳期小鼠90、250、750mg/kg/天;对胚胎器官形成期家兔2、4、7.5、15、30mg/kg/天。其结果,未见■对其生殖功能有影响。对于500mg/kg/天以上给药群的胚胎器官形成期虽然观察到骶尾骨骨化数的减少,但未△见致畸性。未见对出生儿的成长、行动及生殖功能有影响。家兔7.5mg/kg/天以上给药群里观察到流产及胚胎生存数减少,但未见致畸性。 (3)其他特殊毒性:使用头孢妥仑匹酯和佐剂虽然在豚鼠的皮下致敏实验中发现有免疫原性,但在小鼠〓的腹腔内致敏实验中未见有免疫原性。对豚鼠和小鼠进行与临床给药途径相同的口服给药致敏反应中均未见免疫原性。对于活性母体的头孢妥仑,几乎未见免疫原性及诱导抗原性。关于与类似药交叉性,观察到与头孢特伦及头孢氨噻肟之间有微弱的交叉抗原性。头孢妥仑的库姆斯氏实验阳性化作用也很弱。

                      【药代动力学】 1.吸收与分布 (1)血中浓度:有用量依存性。另外,饭后给药的吸收性较空腹时良好。 (2)体液、组织内¤浓度:分布于患者咳痰、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织、乳腺组织、胆囊组织、子宫阴道、子宫颈部、睑板腺组织、拔牙后创面等,但不分布于乳汁中。 2.代谢、排泄:头孢妥仑∏匹酯在吸收时代谢成具有抗菌活性的头孢妥仑。头孢妥仑几乎不经代谢而主要从尿及胆汁中排泄。健康成人饭后分别1次口服100mg、200mg、300mg时,头孢妥仑的尿中排泄率(0小时~24小时)为约20%。连续给本剂(200mg q12h,共7日),未见蓄积性。 3.肾功能损害时的血清中浓度及尿中排泄:肾功能降低患者(尤其Ccr < 30ml/分钟、或进行人工透析患者)与健康成人相比,尿中排泄延迟,半衰期延长,血清中浓度达▲约1~2.5倍,AUC约上升5~10倍。

                      【贮 藏】 密封、阴凉干燥处保存

                      【包 装】 铝塑包装,10片/小盒。

                      【有 效 期】 36 月

                      【执行标准】 进口药品注册标准

                      【批准文号】 国药准字J20150116

                      【生产企业】 Meiji Seika Kaisha ,Ltd. Odawara Plant(日本)(汕头经济特区明治医药有限公司分装)

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