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                普瑞巴林胶◥囊(乐瑞卡)

                本品用于治疗带状●疱疹后神经痛。 更多作用
                App下载立减10元
                通用名称:
                普瑞巴林胶囊
                产品编号:
                B14201011833
                批准文号:
                国药准字J20100102 (国家食药总局查询)
                健客价格:
                ¥110.00
                产品规格:
                75mg*8s
                生产厂家:
                Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Betriebsstatte Freiburg)(德国)(辉瑞制药有♀限公司分装)

                温馨提示,本产品现在缺货( 您可以先预订该产品,已有0人预订

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                      • 相关资讯
                      产品品名 普瑞巴林胶囊(乐瑞卡)
                      主要原料 每粒胶囊含普瑞∩巴林75mg。
                      主要作用 本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
                      产品规格 75mg*8s
                      用法用量 本品可与食物①同时服用,也可单●独服用。 本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日3次。 起始剂量可为每◣次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次。可在1周内根据疗效及耐∑ 受性增加至每次150mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功⌒ 能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清▆除率&ge;60毫升/分的患者。 服用本品300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分缓①解的患者,如可耐受本品,可增︼至每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/日)。由于▃不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可→导致更高的停药率,剂量超过300mg/日仅应用于☆耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患。 如ξ 需停用普瑞巴林,建议至少用1周时◣间逐渐减停。
                      生产企业 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Betriebsstatte Freiburg)(德国)(辉瑞制药有限◣公司分装)
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                      【药品名称】

                      ??通用名称:普瑞巴林胶囊

                      ??商品名称:普瑞巴林胶囊(乐瑞卡)

                      ??英文名称:Pregabalin Capsule

                      ??拼音全码:PuRuiBaLinJiaoNang(LeRuiKa)

                      【主要成份】 每粒胶囊含普瑞巴林75mg。

                      【成 份】

                      ??化学名:(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸

                      ?? 分子量:C8H17NO2

                      【性 状】 本品为硬胶∩囊,内容物为白色至类白色粉末。

                      【适应症/功能主治】 本品用于治疗带状疱疹后神经痛。

                      【规格型号】 75mg*8s

                      【用法用量】 本品可与食物同时服用,也可单独服①用。 本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日3次。 起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次。可在1周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的〓患者应调整剂量。以上推荐剂量适「用于肌酐清除率&ge;60毫升/分的患者。 服用本品300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至◣每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/日)。由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患。 如需★停用普瑞巴林,建议至少用1周时∑间逐渐减停。

                      【不良反应】 主↑要为头晕、嗜睡、共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调、口干、水肿、体重☉增加及&quot;思维异常&quot;(主要为集中精力∮困难/注意困难)。参见产品说明书。

                      【禁 忌】 对本品所含活性成份或任何辅料过敏者禁用。

                      【注意事项】 本品可能引起外周水肿,心功能III或IV级的充血性心衰患者应慎用。本品√相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械的能力。服用后可出现肌酸激酶升高,如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时,应停用本品。本品可能引起躯体∩依赖性。孕妇慎用,哺乳妇女用药期间应停止哺乳。≤17岁的患者不宜使用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

                      【儿童用药】 由※于该人群中安全性和疗效的数据不充足,年龄小于12岁的儿童和青少年(12-17岁)不推荐使用乐瑞卡。

                      【老年患者用药】 老年患者(年龄65岁以上)由于肾功能减退可能需要减量(见

                      【孕妇及哺乳期妇◢女用药】 妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足。 动物研究显示乐瑞卡具有生殖毒性。乐瑞卡对人类的可能风险目前未知。 除非必要(孕妇服药的益处明显大于↘药物对胎儿的潜在★风险),否则妊娠期间不应服用乐瑞卡。育龄妇女必须应用有效的避孕措施。 目前尚不清楚普瑞巴林是否经母乳分泌;但是,乐⊙瑞卡可经大鼠的乳汁分泌。因此,不建议在应用普瑞巴林治疗期间哺乳。

                      【药物相互作『用】 由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄,可忽略乐瑞卡在人体内的代谢(尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物)。离体研究╱显示,普瑞巴林不抑制药物代谢,也不与血浆蛋白结合,普瑞巴林几》乎不与其它药物发生药◆代动力学的相Ψ 互作用。 同样,在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫三嗪、加巴喷丁、劳拉西泮、羟考酮或乙醇之间发生▲临床相关药代动力学的相互作用。人ぷ群药代动力学分析显示,口服抗糖尿病药、利尿药、胰岛素、苯巴比妥、噻加宾及托吡酯对普瑞巴林的清除无显著▂临床影响。 普瑞巴林与口服避孕药炔诺酮和/或炔雌醇一起服用时,两种物质的稳态药代动力学均不受影响。 普瑞巴林可能加强乙醇及劳拉西泮的作用。在临床对照研究中█,当多剂口㊣服普瑞巴林与羟考酮、劳拉西泮或乙醇合用时,未对患者的呼吸造成有临床意义的影响。 上市后有普瑞巴林和中枢性抗抑郁药合用引起▃呼吸衰竭及昏迷的报告。普瑞巴林可增强羟考酮所致的认知功能障碍和总体运动功能障碍。 药物相互作用的研究仅在成人中进行,而没有特∑别在老年志愿者中进行。

                      【药物过量】 人体急性药物过量的症状∏、体征及实验室检查发现:普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中,报告偶然药物过量的最高剂量为8000mg,未产生明显临床后果。临床研究中,一些患者过量服药高达2400mg/日。高剂量组(&ge;900mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床▼差异←。 药物过量的治疗或处理:普瑞巴林过量没有特异性解毒药物。如果确认药物过量,可试用洗胃或催吐法清除未吸收≡药物,通常应←注意保持气道通畅。一般支持治疗包括监测生命体征和观察临床状况◥。虽然少数已知的本品过量病例未应用血㊣ 液透析,但可能要根据患者的临床

                      【药理毒理】 普瑞巴林与中枢神经系统中&alpha;2-&delta;位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明⊙确,但是转基因小鼠和结构相关化合物(例如加巴■喷丁)的研究结果提ζ 示,在动物模型中的镇痛㊣及抗惊厥作用可能与普瑞♀巴林与&alpha;2-&delta;亚基的结合〓有关。体外研究显示,普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一些神经递质的钙依赖性╲释放。 虽然普瑞【巴林是抑制性神经递质&gamma;-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,但它并不直接与GABAA,GABAB或苯二氮类受体结合,不增加体外培养神经元的GABAA反应,不改变大『鼠脑中GABA浓度,对GABA摄取或降解无急性作用。但是研究发现,体外培养的神经元ξ长时间暴露于普瑞巴林,GABA转运蛋白密度和功能性GABA转运〗速率增加。普瑞巴林不阻滞◇钠通道,对阿片类受体无活性,不改变环加氧酶活性,对多巴胺及5-羟色胺受体无活性,不抑制多巴胺、5-羟色胺或去甲肾上◣腺素的再摄取。

                      【药代动力学】 在健↓康志愿者、接受抗癫痫药物治疗的癫痫患者及慢性疼痛☆患者中,普瑞巴林的稳态药代动力学参数相似。 吸收:空腹╳服用普瑞巴林,吸收迅速,在单剂或多剂给药☆后1小时内达血浆峰浓度。据估算普瑞巴林的口服生物利用度&ge;90%,而且与剂量无关。多剂给药后,24-48小时内可达稳∮态。与食物一起服用时,普瑞巴林的吸♀收速率降低,Cmax降低25-30%,tmax延迟至约2.5小时。但是,普瑞巴〓林和食物同时服用并不会对普瑞巴林的吸收程度造成有临床意义的影响。 分布:临床前研究显示普瑞巴林可以通过小鼠、大鼠和猴的血脑屏障。普瑞巴林可以通过大鼠的胎盘,并可出现在哺乳大鼠的乳汁内。在人体,普瑞巴林口服给药后的表观◣分布容积大约是0.56L/kg。普瑞巴林不与血浆蛋白结合。 代谢:普瑞巴林在人体内的代谢可以忽略不计。在给予放射标记的普瑞巴々林后,约98%普瑞巴林♂以原型的形式在尿中回收。普瑞巴林的主要代谢产物-N-甲基化衍生物,也在尿中被发现,占给药剂量的0.9%。在临床前研究≡中,未发▃现普瑞巴林由S-旋光对映◥体向R-旋光对映体转化的消旋作用。 排泄:普瑞巴▅林主要从体循环清除,并以原型药物的形¤式经肾脏排泄。普瑞巴林的平均¤清除半衰期为6.3小时。普瑞巴林血浆清除率和肾脏清除率均与肌酐清除率有直接比例关系。 对于伴有肾功能减退或正在接受血液透析治疗的患者,有必⊙要调整剂量。 线性/非线性:在推荐的每日给药剂量范☆围内,普瑞巴林的药代动力学呈线性。个体间普瑞巴林的□ 药代动力学变异性较小(&lt;20%)。多次给药的药代动■力学可根据单次给药的数〇据推测。因此,无须常规监测普瑞巴林的血浆浓度。

                      【贮 藏】 密封,在干燥处保存

                      【包 装】 8粒/盒

                      【有 效 期】 36 月

                      【批准文号】 国药准字J20100102

                      【生产企业】 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Betriebsstatte Freiburg)(德国)(辉瑞♀制药有限公司分装)

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                        普瑞巴林胶囊(乐瑞卡)

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